Los reguladores de la salud de Estados Unidos dijeron que un fármaco experimental de Sanofi , largamente aguardado, reduce el colesterol dañino más que los medicamentos anteriores, pero las autoridades se preguntan si conviene aprobarlo con base en esa medida solamente o si es prudente aguardar resultados adicionales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó su revisión de Praluent , de Sanofi , antes de una reunión esta semana para considerar la aprobación del fármaco.
Praluent es el primero de una nueva clase de remedios para reducir el colesterol que se presenta ante la FDA. Esos remedios son considerados una muestra de progreso para reducir el colesterol negativo (LDL) desde la introducción de estatinas a fines de la década de 1980.
Los pacientes con colesterol alto conllevan un riesgo doble de padecer enfermedades cardíacas. En Estados Unidos hay más de 73 millones de adultos con colesterol malo.
Ver en la versión impresa las páginas: 5 B