La vacuna contra covid-19 de la biofarmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer tiene una eficacia de 90,7% en la prevención de las formas sintomáticas de la enfermedad en niños de entre 5 y 11 años, afirmó Pfizer en un documento publicado este viernes (22.10.2021).
La nueva información se divulgó en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que convocó una reunión de un panel asesor de expertos independientes el martes para que decida si autoriza la vacuna en este grupo etario.
El análisis se basó en unos 2.250 participantes con datos acumulados hasta el 8 de octubre y la mayoría de los casos positivos se produjeron cuando la variante delta era dominante en Estados Unidos y el mundo.
La eficacia de la inyección fue “confirmada en laboratorio al menos 7 días después de la segunda dosis”, indica el documento.
Asimismo, no se registraron casos de covid-19 grave ni de síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), una afección postviral rara pero grave. Tampoco hubo casos de miocarditis o pericarditis (inflamación del corazón o alrededor del corazón).
Sin embargo, no hay suficientes voluntarios en el estudio para poder detectar efectos secundarios muy raros y se cree que los adolescentes varones son un grupo de mayor riesgo.
Esta la primera vez que Pfizer publica una estimación de la eficacia de su vacuna en niños pequeños. Su informe anterior sólo indicaba que el fármaco producía una sólida respuesta inmunitaria.